| |
|
| |
|
| Βρίσκεστε εδώ: » Αρχική » Ενεργείς Κλινικές Δοκιμές |
 |
 |
|
| |
|
Ενεργείς Κλινικές Δοκιμές στην Πανεπιστημιακή Αιματολογική Κλινική Ιωαννίνων
(αναφορά κατά νόσημα)
Παρεμβατικές
Πολλαπλό Μυέλωμα
C16021 - Tourmaline-MM4 (μελέτη φάσης ΙΙΙ) – Ανοικτή για ένταξη ασθενών μέχρι Ιούλιο 2017
Τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλή μελέτη φάσης ΙΙΙ, για την από του στόματος χορηγούμενη ιξαζομίμπη, ως θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλό μυέλωμα που δεν έχουν υποβληθεί σε αυτόλογη μεταμόσχευση
Πληθυσμός
Ενήλικες ασθενείς με NDMM που έχουν λάβει αρχική θεραπεία για 6 έως 12 μήνες, βάσει του προτύπου φροντίδας, κατά τη διάρκεια της οποίας οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία μέχρι την «καλύτερη ανταπόκριση» (κατά την κρίση του ερευνητή), με τεκμηριωμένη μείζονα ανταπόκριση (PR, VGPR ή CR, σύμφωνα με τα κριτήρια της Διεθνούς Ομάδας Εργασίας για το Μυέλωμα) και δεν έχουν υποβληθεί σε αυτόλογη μεταμόσχευση
Κριτήρια επιλεξιμότητας
- Ασθενείς με Πρόσφατα Διαγνωσμένο Πολλαπλό Μυέλωμα
- Τεκμηριωμένη μείζονα ανταπόκριση (PR, VGPR, CR) μετά από 6-12 μήνες αρχικής θεραπείας
- Αρχική θεραπεία για 6 έως 12 μήνες, σύμφωνα με το πρότυπο φροντίδας
- Έναρξη θεραπείας εντός 60 ημερών από την τελευταία δόση της αρχικής θεραπείας
Θεραπεία
- Σχήμα A: 3 mg ιξαζομίμπης στις Ημέρες 1, 8 και 15 κάθε κύκλου 28 ημερών, με δυνατότητα κλιμάκωσης της δόσης στα 4 mg στον 5ο κύκλο
- Σχήμα B: Εικονικό φάρμακο με την ίδια συχνότητα λήψης
Σχετικός σύνδεσμος – clinical trials.gov
Λέμφωμα Non Hodgkin
COMPLEMENT (μελέτη φάσης III - ένταξη ασθενών μέχρι: 28/2/2016)
Ανοιχτή τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ ώστε να ελεγθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της θεραπείας συνδυασμού ofatumumab/bendamustine συγκριτικά με τη μονοθεραπεία με bendamustine στα non Hodgkin λεμφώματα χαμηλού βαθμού κακοήθειας ανθεκτικά στη μονοθεραπεία με rituximab ή σε συνδυασμένη χημειοθεραπεία που περιείχε rituximab.
Κριτήρια επιλεξιμότητας
Aφορά ασθενείς άνω των 18 ετών με λέμφωμα CD20+ χαμηλού βαθμού κακοήθειας (οζώδες λέμφωμα , λέμφωμα από μικρά λεμφοκύτταρα, μακροσφαιριναιμία waldestorm, λέμφωμα οριακής ζώνης) που έλαβαν θεραπεία με rituximab (μονοθεραπεία ή στα πλαίσια συνδυασμένης χημειοθεραπείας) και δεν ανταποκρίθηκαν ή υποτροπίασαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή εντός 6μήνου από την τελευταία έγχυση.
Θεραπεία: Bendamustine δύο ενδοφλέβιες εγχύσεις κάθε 21 ημέρες μέχρι 8 κύκλους ± Ofatumumab, μια ενδοφλέβια έγχυση κάθε 21 ημέρες για 12 συνολικά εγχύσεις
Σχετικός σύνδεσμος – clinical trials.gov
Προσεχώς
IPI-145-22 (μελέτη φάσης ΙΙΙ – αναμένονται εγκρίσεις)
Μια τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή μελέτη φάσης ΙΙΙ του duvelisib συγχορηγούμενου σε συνδυασμό με Rituximab και Bendamustine έναντι εικονικού φαρμάκου συγχορηγούμενου σε συνδυασμό με Rituximab και Bendamustine σε προθεραπευμένους ασθενείς με μη Hodgkin λέμφωμα χαμηλής κακοήθειας
Μη παρεμβατικές
LEGEND
Μελέτη αναδρομικής εξέτασης της έκβασης της θεραπείας δεύτερης γραμμής με λεναλιδομίδη/δεξαμεθαζόνη σε Έλληνες ασθενείς με υποτροπιάζον/ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα και των θεραπευτικών μοντέλων μετά από την εξέλιξη της νόσου.
Σχετικός σύνδεσμος – clinical trials.gov
ERASER
Μελέτη παρατήρησης της ασφάλειας και της ανεκτικότητας του nilotinib σε ενήλικες νεοδιαγνωσμένους ασθενείς με θετική στο χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ) σε χρόνια φάση καθώς και σε ασθενείς με θετική στο χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας ΧΜΛ σε χρόνια και επιταχυνόμενη φάση με αντοχή ή δυσανεξία σε προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένου του imatinib.
ESCAPE
Μελέτη παρατήρησης της επίδρασης στην ποιότητα ζωής, της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της ρουξολιτινίμπης σε ασθενείς με πρωτοπαθή ή δευτεροπαθή μυελοΐνωση μετά από αληθή πολυκυτταραιμία ή ιδιοπαθή θρομβοκυττάρωση.
PASS in MDS in Del5q
Μελέτη παρατήρησης ασθενών που έχουν διαγνωστεί με μεταγγισιοεξαρτώμενο Μυελοδυσπλαστικό Σύνδρομο (ΜΔΣ) χαμηλού ή ενδιάμεσου-1 κινδύνου σχετιζόμενου με μεμονωμένη χρωμοσωμική ανωμαλία del (5q) MDS που έχουν λάβει λεναλιδομίδη.
Σχετικός σύνδεσμος – clinical trials.gov
Μελέτες στις οποίες έχει ολοκληρωθεί η ένταξη ασθενών και δεν είναι πλέον ενεργείς
Χρόνια Μυελογενής Λευχαιμία
ENESTPATH
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01743989?term=CAMN107AIC05&rank=1
Oξεία Λεμφοβλαστική Λευχαιμία
ΤOWER
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT02013167?term=00103311&rank=2
Λέμφωμα Non Hodgkin
ASSIST-FL
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01419665?term=GP13-301&rank=1
MabEase
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01649856?term=mo28107&rank=1
MabCute
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01461928?term=mo25455&rank=1
PILLAR
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00790036?no_unk=Y&type=Intr&spons=novartis&cntry1=EU%3AGR&rank=23
Μυελοδυσπλαστικά Σύνδρομα
ASPIRE
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01440374?term=114968&rank=1
ARCADE
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01362140?term=20090160&rank=2
TELESTO
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00940602?term=CICL670A2302&rank=1
Οξεία Μυελογενής Λευχαιμία
POLO-AML2
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01721876?term=1230.14&rank=1
Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία
Μελέτη Green
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01905943?term=mo28543&rank=1
Πολλαπλό Μυέλωμα
ELOQUENT-1
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01335399?term=eloquent-1&rank=1
ELOQUENT-2
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01239797?term=eloquent-1&rank=2
|
|
| |
|
| |
| © Copyright 2012 Αιματολογική Κλινική - Iατρική Σχολή - Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων |
|
Σχεδίαση & Ανάπτυξη Ιστοσελίδας
Κέντρο Διαχείρισης Δικτύων - Π.Ι.
|
|
